現醫療器械行業對液體硅橡膠的(de)醫(yi)用材(cai)料表現出偏愛。因它(ta)不(bu)同于使一(yi)些用戶過敏的(de)橡(xiang)膠(jiao),液(ye)體硅橡(xiang)膠(jiao)具(ju)有低敏感性。液(ye)體硅膠(jiao)不(bu)含有聚氯乙烯中的(de)鄰(lin)苯二甲酸鹽,這種塑化劑在實驗中被發現可以(yi)擾(rao)亂內分泌系統并且損傷生殖和神(shen)經系統。
同樣液體(ti)硅橡膠(jiao)的化學惰(duo)性(xing)和耐溫的特性(xing),它有很長的保存時間(jian)和使(shi)用(yong)壽命。硅膠(jiao)供應商建(jian)(jian)議(yi)原料(liao)應該在六個月內進行加工(gong),但(dan)實際(ji)上含有硅橡膠(jiao)的鑄造部件能無限期地(di)存放(fang)(fang),盡管鑄模工(gong)建(jian)(jian)議(yi)最長放(fang)(fang)置(zhi)時間(jian)是三年。這(zhe)種醫(yi)用(yong)材料(liao)的耐用(yong)性(xing)延長了相(xiang)應醫(yi)療設備的使(shi)用(yong)壽命,使(shi)廠商和終端用(yong)戶都受益。
硅膠適合應用在(zai)醫療設(she)備中
然(ran)而,造價是液體硅(gui)橡膠的(de)一個缺陷(xian)。相比其他(ta)原材料,如熱塑性彈性體和熱塑性聚氨酯,硅(gui)樹脂的(de)造價是它們(men)的(de)3-5倍;生產周(zhou)期(qi)則更長,是它們(men)的(de)兩倍。
在一(yi)些需要考(kao)慮成本的應用中,如果對液體(ti)硅橡(xiang)膠的一(yi)些特(te)性(xing)比(bi)如耐溫(wen)、壓縮變形和(he)化學惰性(xing)等沒(mei)有要求,可以使(shi)用更便宜(yi)的熱塑性(xing)彈性(xing)體(ti)TPE和(he)熱塑性(xing)聚氨酯(zhi)TPU。
隨著醫療器械行業對產品使(shi)用(yong)的(de)醫用(yong)材(cai)料的(de)認知不(bu)斷加深(shen),液(ye)體硅(gui)(gui)橡膠獨一無二的(de)特殊性(xing)能使(shi)其應(ying)(ying)用(yong)范圍得到(dao)擴大。隨著這些特性(xing)被(bei)更廣泛地熟知,新的(de)應(ying)(ying)用(yong)和不(bu)斷擴展的(de)市(shi)場還在驅(qu)動著液(ye)體硅(gui)(gui)橡膠在醫療器械中(zhong)更廣泛地應(ying)(ying)用(yong)。
硅材料中(zhong)的(de)基本(ben)成分硅元素(su)是(shi)地球上最常見并且易(yi)于(yu)獲取的(de)元素(su)。而(er)液體(ti)硅橡膠具備(bei)(bei)易(yi)于(yu)制(zhi)作成復雜形狀以及化(hua)學惰性(xing),其(qi)實用性(xing)和優良特性(xing)使(shi)其(qi)從一開(kai)始就非常適合(he)應用在(zai)醫療設備(bei)(bei)中(zhong)。
在醫療用(yong)途方面(mian),硅膠必須(xu)進(jin)行(xing)生物相容性測(ce)試并(bing)符合美國食品(pin)藥品(pin)監(jian)督局的(de)規定。醫用(yong)硅膠在應用(yong)方面(mian)分(fen)為(wei)兩類:有時間(jian)期限(xian)(xian)(xian)和不(bu)受時間(jian)限(xian)(xian)(xian)制的(de)。通(tong)常受限(xian)(xian)(xian)的(de)用(yong)于短期移植(zhi),不(bu)受限(xian)(xian)(xian)的(de)用(yong)于長期移植(zhi)。本文(wen)所述液(ye)體硅橡膠屬于醫用(yong)級別。
液體硅膠的(de)生物相容性和低(di)敏感性,使(shi)其在使(shi)用中發生過敏反應(ying)的(de)風險降(jiang)到最低(di)。并且(qie)由于(yu)其衛生性,細菌和真菌幾(ji)乎無法生長(chang)和傳播。這些特(te)性使(shi)其成為短期(qi)和長(chang)期(qi)移植設備的(de)理(li)想材料。
液(ye)體(ti)硅橡膠也具備(bei)異乎尋(xun)常的永久性壓(ya)縮形變性能(neng)(neng),能(neng)(neng)夠在同(tong)一(yi)部(bu)件中被制成不同(tong)的壁厚。加之材料的耐用性和(he)可(ke)塑性,這些(xie)特征使其成為醫療設(she)備(bei)的關(guan)鍵部(bu)件。
硅(gui)橡(xiang)膠(jiao)有彈性、耐用(yong)、透(tou)明(ming),可(ke)接受紫外光照(zhao)射并且(qie)抗張力。不(bu)同于傳統的(de)橡(xiang)膠(jiao),液體硅(gui)橡(xiang)膠(jiao)能承受極(ji)端的(de)溫度,從-55℃到200℃不(bu)會變性。由于這種特性,硅(gui)橡(xiang)膠(jiao)制成的(de)器械(xie)可(ke)以進(jin)行高壓滅菌消毒(du)。
硅,原子序(xu)數14,原子量28.0855, 硅有(you)晶(jing)(jing)(jing)態(tai)和無定(ding)形兩(liang)種形式。晶(jing)(jing)(jing)態(tai)硅具(ju)有(you)金(jin)剛石晶(jing)(jing)(jing)格,硬(ying)而脆,熔點1410°C,沸點2355°C,密度(du)2.32~2.34克/厘米(mi)3,硬(ying)度(du)為7。無定(ding)形硅是一(yi)種灰黑色粉末,實際是微晶(jing)(jing)(jing)體。晶(jing)(jing)(jing)態(tai)硅的(de)電導(dao)率不(bu)及金(jin)屬(shu),且隨溫(wen)度(du)升高而增加,具(ju)有(you)明顯的(de)半導(dao)體性質。
硅(gui)在常溫下(xia)不活潑,與(yu)空(kong)氣、水和酸等沒(mei)有明顯作用(yong);在加熱下(xia),能(neng)與(yu)鹵素反應生成四鹵化硅(gui);650°C,時硅(gui)開始與(yu)氧完全反應;硅(gui)單質(zhi)在高(gao)溫下(xia)還(huan)能(neng)與(yu)碳、氮、硫等非金(jin)屬(shu)(shu)單質(zhi)反應;硅(gui)可間接生成一系列硅(gui)的氫化物(wu);硅(gui)還(huan)能(neng)與(yu)鈣、鎂、鐵等化合,生成金(jin)屬(shu)(shu)硅(gui)化物(wu)。
超純(chun)的(de)單晶硅可作半(ban)導體材料。粗的(de)單晶硅及其金(jin)屬互化物組成的(de)合金(jin),常被用(yong)來增強鋁、鎂、銅等(deng)金(jin)屬的(de)強度。
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