現醫療器械行業對液體硅橡膠的醫(yi)用材料表現(xian)出偏愛。因它不同于使一些用戶過(guo)敏的橡膠,液(ye)體(ti)硅橡膠具有(you)低敏感(gan)性。液(ye)體(ti)硅膠不含有(you)聚氯乙烯中(zhong)的鄰苯二甲酸鹽,這種(zhong)塑化(hua)劑在實驗中(zhong)被發(fa)現(xian)可以(yi)擾亂(luan)內分泌系統(tong)并且(qie)損傷生(sheng)殖和神經系統(tong)。
同樣液體硅橡膠(jiao)的(de)(de)化學惰性(xing)和耐溫的(de)(de)特(te)性(xing),它有(you)很長(chang)的(de)(de)保存(cun)(cun)時(shi)間和使(shi)用壽(shou)命(ming)。硅膠(jiao)供(gong)應(ying)商建議原料應(ying)該在六個(ge)月(yue)內進行加工,但實際上(shang)含有(you)硅橡膠(jiao)的(de)(de)鑄造部件能(neng)無限期地存(cun)(cun)放(fang),盡(jin)管鑄模工建議最長(chang)放(fang)置時(shi)間是三(san)年(nian)。這種醫用材料的(de)(de)耐用性(xing)延長(chang)了相應(ying)醫療(liao)設備的(de)(de)使(shi)用壽(shou)命(ming),使(shi)廠商和終端用戶都受益。
硅膠適合應(ying)用在醫療(liao)設備中
然而,造價是液(ye)體(ti)(ti)硅橡膠(jiao)的(de)一個(ge)缺陷。相比其(qi)他原材料,如熱(re)塑(su)性(xing)彈性(xing)體(ti)(ti)和(he)熱(re)塑(su)性(xing)聚氨酯,硅樹脂的(de)造價是它們的(de)3-5倍;生產(chan)周期則更長(chang),是它們的(de)兩倍。
在一(yi)些(xie)需要(yao)考慮(lv)成本的(de)(de)應用中(zhong),如(ru)果對(dui)液(ye)體硅(gui)橡膠的(de)(de)一(yi)些(xie)特性(xing)比如(ru)耐溫、壓(ya)縮變形(xing)和化學(xue)惰(duo)性(xing)等(deng)沒有要(yao)求,可以使(shi)用更(geng)便宜的(de)(de)熱塑性(xing)彈性(xing)體TPE和熱塑性(xing)聚氨(an)酯TPU。
隨著醫(yi)療器械行(xing)業對產(chan)品使用(yong)的(de)(de)(de)醫(yi)用(yong)材料的(de)(de)(de)認知(zhi)不(bu)斷加深,液(ye)體硅(gui)橡膠(jiao)獨一(yi)無(wu)二的(de)(de)(de)特(te)殊性能使其應(ying)(ying)用(yong)范圍得到擴大(da)。隨著這些特(te)性被更廣泛(fan)地(di)熟知(zhi),新的(de)(de)(de)應(ying)(ying)用(yong)和不(bu)斷擴展的(de)(de)(de)市場還在驅動著液(ye)體硅(gui)橡膠(jiao)在醫(yi)療器械中(zhong)更廣泛(fan)地(di)應(ying)(ying)用(yong)。
硅材(cai)料(liao)中的基本(ben)成分硅元(yuan)素是地(di)球上最(zui)常見(jian)并(bing)且易(yi)(yi)于獲取的元(yuan)素。而液體(ti)硅橡膠具備易(yi)(yi)于制(zhi)作成復(fu)雜形狀以及化學惰性(xing),其實用性(xing)和優良特性(xing)使其從一開始就非(fei)常適合應用在醫療(liao)設備中。
在醫療用(yong)(yong)途方面,硅膠必須進(jin)行生物相容性測(ce)試并符(fu)合美國食品藥品監(jian)督局(ju)的規定。醫用(yong)(yong)硅膠在應用(yong)(yong)方面分為兩類(lei):有(you)時間(jian)期(qi)限和不受時間(jian)限制(zhi)的。通常受限的用(yong)(yong)于(yu)短期(qi)移(yi)(yi)植(zhi),不受限的用(yong)(yong)于(yu)長期(qi)移(yi)(yi)植(zhi)。本文所述液(ye)體硅橡膠屬于(yu)醫用(yong)(yong)級別。
液(ye)體(ti)硅膠的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物相(xiang)容性(xing)和低(di)敏(min)感性(xing),使(shi)其在使(shi)用(yong)中發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)過敏(min)反應的(de)風險降到最低(di)。并且(qie)由于其衛生(sheng)(sheng)(sheng)性(xing),細菌和真菌幾乎無法生(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)和傳播。這些特性(xing)使(shi)其成(cheng)為短期(qi)和長(chang)期(qi)移(yi)植設備(bei)的(de)理想材(cai)料。
液體硅橡膠也具備異乎尋常的(de)(de)(de)永久(jiu)性(xing)(xing)壓縮形變性(xing)(xing)能(neng),能(neng)夠在同一部(bu)(bu)件中(zhong)被制成(cheng)不同的(de)(de)(de)壁厚。加之材料的(de)(de)(de)耐(nai)用(yong)性(xing)(xing)和可塑性(xing)(xing),這些特征使其(qi)成(cheng)為醫療設備的(de)(de)(de)關鍵部(bu)(bu)件。
硅橡(xiang)膠有彈(dan)性、耐用、透明,可接受紫外光照射并且(qie)抗(kang)張力。不同(tong)于傳統的(de)橡(xiang)膠,液體硅橡(xiang)膠能(neng)承受極端(duan)的(de)溫度,從-55℃到200℃不會(hui)變性。由于這種特(te)性,硅橡(xiang)膠制成(cheng)的(de)器械可以進行高壓滅菌消毒。
硅,原(yuan)子(zi)序數14,原(yuan)子(zi)量28.0855, 硅有(you)晶態(tai)(tai)和無(wu)定形(xing)兩(liang)種(zhong)形(xing)式。晶態(tai)(tai)硅具有(you)金剛石(shi)晶格,硬(ying)而脆(cui),熔點(dian)1410°C,沸點(dian)2355°C,密度(du)2.32~2.34克/厘米(mi)3,硬(ying)度(du)為7。無(wu)定形(xing)硅是一種(zhong)灰黑(hei)色(se)粉末,實(shi)際是微晶體(ti)。晶態(tai)(tai)硅的(de)電導率不及金屬,且隨溫度(du)升高而增加,具有(you)明顯的(de)半導體(ti)性(xing)質。
硅(gui)(gui)(gui)在常(chang)溫下(xia)不(bu)活潑(po),與空氣、水和酸等(deng)沒有(you)明顯作(zuo)用;在加(jia)熱下(xia),能(neng)與鹵(lu)素(su)反(fan)應(ying)生成(cheng)(cheng)四鹵(lu)化(hua)(hua)硅(gui)(gui)(gui);650°C,時硅(gui)(gui)(gui)開始與氧完全反(fan)應(ying);硅(gui)(gui)(gui)單質(zhi)在高(gao)溫下(xia)還(huan)能(neng)與碳、氮(dan)、硫等(deng)非金屬(shu)單質(zhi)反(fan)應(ying);硅(gui)(gui)(gui)可(ke)間接生成(cheng)(cheng)一系列硅(gui)(gui)(gui)的氫化(hua)(hua)物(wu);硅(gui)(gui)(gui)還(huan)能(neng)與鈣、鎂、鐵等(deng)化(hua)(hua)合(he),生成(cheng)(cheng)金屬(shu)硅(gui)(gui)(gui)化(hua)(hua)物(wu)。
超純(chun)的(de)單晶硅(gui)可作半(ban)導體(ti)材(cai)料。粗的(de)單晶硅(gui)及(ji)其(qi)金屬互化物(wu)組(zu)成的(de)合金,常被用來增(zeng)強(qiang)鋁、鎂、銅等金屬的(de)強(qiang)度(du)。
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