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醫用的硅橡膠在應用方面分為兩類

2018-06-27 00:00:00
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在醫療用途方面,硅橡膠必須進行生物相容性測試(shi)并(bing)符合(he)美國(guo)食品(pin)藥品(pin)監督局的規定。醫(yi)(yi)用(yong)(yong)硅(gui)膠在應用(yong)(yong)方(fang)面分為兩類(lei):有時間期限和不受(shou)時間限制的。通(tong)常受(shou)限的用(yong)(yong)于(yu)短期移植(zhi),不受(shou)限的用(yong)(yong)于(yu)長期移植(zhi)。本文所述液體(ti)硅(gui)橡膠屬于(yu)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)級別(bie)。


液(ye)體硅橡膠(jiao)的生物相(xiang)容性(xing)和低(di)敏感性(xing),使(shi)(shi)其在使(shi)(shi)用中(zhong)發生過敏反應的風(feng)險降到(dao)最低(di)。并且由于其衛生性(xing),細菌和真菌幾乎無(wu)法生長(chang)和傳播(bo)。這些(xie)特性(xing)使(shi)(shi)其成為短期和長(chang)期移植設(she)備(bei)的理(li)想材料。


硅橡膠


液體硅橡(xiang)(xiang)(xiang)膠(jiao)有彈性(xing)、耐用、透明,可接受(shou)紫外光照射并且抗張力。不同(tong)于傳統的(de)橡(xiang)(xiang)(xiang)膠(jiao),液體硅橡(xiang)(xiang)(xiang)膠(jiao)能承(cheng)受(shou)極端的(de)溫度,從-55℃到200℃不會變(bian)性(xing)。由于這種特性(xing),液體硅橡(xiang)(xiang)(xiang)膠(jiao)制成的(de)器械可以進(jin)行高壓(ya)滅(mie)菌消毒。


液體硅橡膠(jiao)也具備異乎尋常的永久性(xing)(xing)壓縮(suo)形變性(xing)(xing)能,能夠在同一部(bu)件中被制成(cheng)不(bu)同的壁厚。加之材料(liao)的耐用性(xing)(xing)和(he)可塑性(xing)(xing),這(zhe)些特征使(shi)其成(cheng)為醫療設(she)備的關鍵(jian)部(bu)件。


由于液(ye)體(ti)硅橡膠(jiao)的(de)(de)(de)化學惰性和(he)耐(nai)溫(wen)的(de)(de)(de)特性,它(ta)有(you)很長(chang)的(de)(de)(de)保存(cun)時間和(he)使(shi)(shi)用壽(shou)命。硅膠(jiao)供應商(shang)建議(yi)原料應該在(zai)六(liu)個月內進行加工(gong)(gong),但(dan)實(shi)際上含有(you)液(ye)體(ti)硅橡膠(jiao)的(de)(de)(de)鑄(zhu)造(zao)部件能無限期(qi)地存(cun)放(fang),盡(jin)管鑄(zhu)模工(gong)(gong)建議(yi)最(zui)長(chang)放(fang)置時間是(shi)三年(nian)。這種醫用材料的(de)(de)(de)耐(nai)用性延長(chang)了相應醫療設備的(de)(de)(de)使(shi)(shi)用壽(shou)命,使(shi)(shi)廠商(shang)和(he)終端用戶都受益(yi)。


同樣地,醫療(liao)器械行業對液體(ti)硅橡(xiang)膠(jiao)的醫用(yong)材料表現(xian)出(chu)偏愛。不(bu)同于使一些用(yong)戶(hu)過敏的橡(xiang)膠(jiao),液體(ti)硅橡(xiang)膠(jiao)具有低敏感性。液體(ti)硅橡(xiang)膠(jiao)不(bu)含有聚(ju)氯乙烯(xi)中的鄰苯二甲酸(suan)鹽,這種塑化劑(ji)在(zai)實驗中被發現(xian)可以擾亂內分泌(mi)系統并且損傷生殖和神(shen)經(jing)系統。


然(ran)而,造價是液體硅(gui)(gui)橡膠(jiao)的一個缺陷(xian)。相比其他(ta)原材料,如(ru)熱塑性(xing)彈性(xing)體(TPE)和熱塑性(xing)聚氨酯(TPU),硅(gui)(gui)樹脂的造價是它(ta)們(men)的3-5倍(bei);生產周期則更長,是它(ta)們(men)的兩倍(bei)。


在一(yi)些(xie)需要考慮(lv)成本的應用(yong)中,如果(guo)對液(ye)體硅橡膠的一(yi)些(xie)特性(xing)(xing)(xing)比如耐溫、壓縮變形和化學惰性(xing)(xing)(xing)等沒(mei)有(you)要求,可以使用(yong)更(geng)便宜(yi)的熱塑性(xing)(xing)(xing)彈(dan)性(xing)(xing)(xing)體TPE和熱塑性(xing)(xing)(xing)聚氨酯TPU。


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